企业“新”语:
我们的愿景是,为全世界动物保健用户提供最有价值的产品。我们将依托新的产业平台,打造生物医药行业新质生产力的“知行样板”,夯实现有产线基础,不断改革创新,提升管理水平,积极开拓市场。同时加快二期项目建设,践行绿色化智能化发展理念,丰富公司的产品品种和生产线。
——浙江知行药业有限公司总经理 李维宏
“新配方的试验产品,检测结果出来了吗?”近日,在浙江知行药业有限公司研发大楼4楼的实验室里,企业总工程师王法平与研发成员一起观测试验产品氟苯尼考的情况,为产品迭代升级作准备。
氟苯尼考是一种专用抗生素类兽药,通过抑制肽酰转移酶活性而产生广谱抑菌作用,抗菌谱广,在我国畜禽及水产动物细菌性疾病防控过程中发挥着举足轻重的作用。
2023年,知行药业代表产品酰胺醇类兽药氟苯尼考销售额达9亿元,占全球该类兽药市场的50%。
“此前,氟苯尼考是不溶于水的,这就导致给药方法困难,而且药效不高。”王法平说,这样的“先天条件”影响了其在兽医临床上的使用。
原来,此前市面上所谓的水溶氟苯尼考普遍采用“低聚共融”的化学工艺制成,虽解决了融水的问题,但药效被严重破坏,效价不到原药的三分之一。基于此,市场对于氟苯尼考的制剂技术提出了更高要求,以解决其难溶于水的问题,提高其使用效率和治疗效果。
攻克难题,需要从技术源头开始。2019年,在王法平的带领下,浙江知行药业公司开始进行氟苯尼考溶水技术攻关,25人的研发团队经过2年的探索,终于在原料端利用合成生物法,实现对现有化学工艺的替代,从而助力制剂端突破了氟苯尼考溶水技术难关。
此外,产品从实验室样品到生产线量产级别,还需要强大的生产工艺支撑。该公司研发中心项目负责人梁海滨告诉记者,研发团队对制剂处方进行了大量筛选,通过上千次试验,最后找到了“小试工艺”。
“合成生物法是又一次生命科学的技术革命,在工程学思想指导下,对生物体进行有目标的设计、改造,利用细胞工厂来进行目标产品的生产制造。”王法平说,与传统的化学合成法相比,该方式具有绿色、安全、高效、可再生等优点,能有效降低碳排放。
与该公司研发中心相邻的制剂车间内,明亮洁净,鲜少有人走动,伴着机器的轰鸣声,氟苯尼考生产线正在全速运转。制剂车间主任齐森森告诉记者,该车间主要是生产20%的替米考星和20%的氟苯尼考,其中20%的氟苯尼考日产量为6吨。“目前的订单排得比较紧,我们正在按计划抓紧生产。”他说。
浙江知行药业有限公司成立于2017年10月,隶属于浙江康牧动物保健股份有限公司,是一家集科研、生产、销售于一体,专注于兽用原料药、制剂的企业。
该公司二期合成生物学产业化项目已于去年12月开工建设,目前,现场两个建筑面积为26000平方米的单体进入3楼主体结构建设阶段。
“未来,公司将以科技创新为依托,致力于人类健康事业、动物保健事业等领域新产品的开发,推进发展合成生物学产业化,进一步加大科技投入,大力引进高素质人才,努力打造成为国内一流、国际较高知名度的科技型创新企业。”浙江知行药业有限公司负责人表示。
(内容来源:绍兴日报-滨海潮声)
作者:越牛新闻记者 章淳 编辑:邵正华