“扫描条形码会自动显示操作员、时间、工序，还有颜色、重量、温度、配比等物料信息，这就是胶囊的‘质量身份证’。”昨天，在新昌高新园区浙江华光胶囊股份有限公司（以下简称“华光胶囊”）车间里，总经理朱帅辉指着一批为哈药集团赶制的空心胶囊告诉记者，即使远在哈尔滨，客户一扫条形码，也能实现质量反向追溯。

如今，除了哈药集团，华光胶囊还为花旗药业、石药集团、山东鲁抗、中美华东等企业提供空心胶囊。“29年来，华光胶囊严格把控质量，赢得信誉的同时也拥有了稳定的客户和订单。”朱帅辉说，给每批胶囊打上“质量身份证”是华光胶囊重视质量管理的一个缩影。

上个世纪80年代，新昌县儒岙镇的胶囊行业迎来大发展，各种胶囊生产小作坊如雨后春笋般冒出，华光胶囊的前身就是一家粗放式的小作坊，生产出的每一粒胶囊都会被客户马上买走。众所周知，药用空心胶囊是胶囊剂药品一种重要的药用辅料，它们和填充内容物一起进入体内，被人体直接吸收，因此，产品质量安全的重要性不言而喻。

2001年开始，儒岙镇的胶囊行业进行了“脱胎换骨”式改造，全镇291家胶囊企业“优化”成了39家。“洗牌”之后，华光胶囊更加重视质量管理，从2007年开始，前后投入1亿元购置了24条胶囊全自动生产线。

2010年，在胶囊行业奋斗多年的朱帅辉来到华光胶囊任职。他到任的第一件事，就是请人建立简单数据库，监控胶囊制造、包装环节，这也是“质量身份证”的雏形。

2012年，一些地方发生“胶囊铬超标”事件，国家食药监局连续发文强调药用明胶、药用空心胶囊和胶囊剂药品的质量安全，进一步强化对药用辅料生产企业的质量监管，一批不合格的药用空心胶囊生产企业被淘汰出局，甚至有药企放出“不要浙江的胶囊”这样的狠话。这让朱帅辉意识到，建立系统、正规、可追溯的生产流程十分重要。

于是，“质量身份证”应运而生。朱帅辉介绍，“质量身份证”就是一张条形码，包含操作员、时间、工序及物料的信息状态（颜色、重量、温度、配比等）。在胶囊生产制造执行管理系统中，每一道工序结束，信息就会更新至最新状态，产生一个新的质量条形码。“整个生产主要包括原料、溶液、制造、包装等环节，每个环节都会产生一张新的条形码，到包装环节结束，所有的信息都会汇聚在第四张条形码中，所有跟产品相关的信息都可以通过条形码反向质量追溯。”此外，胶囊生产的每一包物料都有自己的“身份证”,所有信息通过条形码扫描自动显示，包含谁在什么时间进行哪些工序等，一环扣一环。

除了重视胶囊本身的质量安全，华光胶囊其实还看得更远。“每一粒胶囊剂药品的重量是一样的，这样一来胶囊本身的粒重会影响填充药物的分量，多了少了都会影响药效，严把质量关当然也需要把控每粒胶囊的粒重。”朱帅辉告诉记者，如今，他们完善升级了胶囊生产制造执行管理系统，设备运行状态自动化监控、数据抽取和产品质量在线控制系统先后投入使用，通过监控投料是否异常控制胶囊粒重。

■记者手记

如果时光回溯数十年，真的很难想到，数字化的科技浪潮，会“卷”到绍兴一个小山村。从给胶囊打上“质量身份证”到利用在线控制系统控制粒重，华光胶囊创新的出发点都和“数字化”密不可分，这也是她能在激烈的市场竞争中成功突围的重要砝码。最终，华光胶囊成为涅槃重生的儒岙胶囊企业中名副其实的创业创新样本。

浙江华光胶囊股份有限公司创立于1993年，是一家从事药用空心胶囊的研发、生产与销售的公司，同时还为下游制药企业提供相应的配套服务和增值服务，包括功能定制、胶囊设计、填充技术支持、药品测试、临床支持等。该公司以“自动化”“数字化”“智能化”为发展特色，是“数字、无人工厂”和“两化融合”示范企业。