“诺华公司(Novartis)又伸来了‘橄榄枝’,想与我们开展新药的合作研发。”昨天,浙江苏泊尔制药有限公司副总经理吕建国说。
上月底,“苏泊尔制药”一批25克的原料药,出口至瑞士这家医药巨头的奥地利研发中心,每克出口价达到6000元。“这是我们所有原料药中,出口单价最高的药,远远超过黄金价格。”
“苏泊尔制药”位于越城区马山镇,16年来一直从事原料药的生产,之前主打产品是传统的化学合成原料药。这几年公司开始转型进入生物多肽药物的研发。“原来,我们的原料药以公斤计,每公斤价格在几百到几千元不等,现在开发的多肽类生物制药的市场售价每克高达五六千元,价格不可同日而语。”吕建国说。
多肽类生物制药,由于其安全又环保,眼下是中国和欧美大药企重点研发的领域。2015年,“苏泊尔制药”瞄准了一款多肽类的前列腺抗癌药物——地加瑞克,这款药国外专利再过3年就过了专利保护期,正是切入研发的良机。在一无研发“外援”、二无同类药企可供参考的情况下,“苏泊尔制药”在内部组建了10多人的研发团队,通过查找国外文献,投入了上千万元资金,经历无数次的科研攻关,凭着长期做原料药的技术积累,3年时间终于将“地加瑞克”原料药实现了产业化。
“在国内,我们公司是首个成功研发‘地加瑞克’原料药的企业。”“苏泊尔制药”副总经理沈剑锋说,目前公司已具备小规模生产能力。由于属于多肽类生物制药,即使是原料药,几十公斤的多肽类产品,可以达到上亿元的产值,所需要的原辅料比起普通的化学原料药的消耗量可减少70%以上。“瑞士大药企诺华公司也正在研发地加瑞克仿制药,所以他们的奥地利实验室主动采购了我们研发的原料药。”
“苏泊尔制药”年销售已超亿元,但工厂占地仅50余亩,发展空间受到限制。去年开始,公司启动了10亿元的投资项目,计划新建100亩现代化制药厂房,主打生产多肽药物、新型制剂项目。“目前,公司有10多款新的多肽类药物正在研发中,多肽类原料药的一个车间有望产生几个亿的产值。”吕建国说,新工厂2021年全面投产后,公司产值有望一举攀升至15亿元,且市场盈利能力将大幅提升。
■认识一下
多肽药物:随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。
作者:记者 王旭东 实习生 沈佳颖 编辑:陈文华
