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绍兴诞生了一种丙肝创新药,给了我们什么启示?

2018-07-25 10:20

来源:掌上绍兴原创

掌上绍兴客户端记者 王旭东

最近,绍兴诞生了一种能治愈人类慢性丙肝的创新药,且成功进入医院上市销售。它就是位于绍兴滨海新城的“歌礼药业”生产的一种叫“戈诺卫”的创新药,对丙肝的治愈率达到了97%。这是我国企业原研的首个抗丙肝创新药,也是绍兴药企开发的一款重大创新药。

国内电影《我不是药神》近期风靡大江南北,电影里,慢粒白血病患者找药的故事让观众揪心;电影外,仿制药、创新药成为了国人舆论关注的热点。作为一种重大传染性疾病,慢性丙肝患者也面临着巨额的医疗费用,用到国外创新药的医疗方案花费巨大,动辄要数十万元。“戈诺卫”上市后,国外的丙肝创新药售价降低近9成,患者再也不用上演现实版的“我不是药神”。

创新药是生物医药产业上的“明珠”,需要经历新药探索、开发、生产和商业化等诸多环节,在业界有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。通常来讲,一种创新药的研发平均要10年时间,花费至少10亿美元。研发难度如此大,所以创新药往往价格高昂,投放市场却能创造巨大的效益。以美国大药企“吉利德”开发的创新丙肝药为例,推向市场第一年就创造了100多亿美元的销售额。

生物医药产业是绍兴重点发展产业之一,从无到有已积累了雄厚的产业基础,A股上市企业就有10余家。但仔细梳理会发现,我市的生物医药企业大多以生产仿制药、原料药为主,创新药缺乏是十分显著的“短腿”。歌礼药业新药研发奇迹的背后,某种程度上是一条“鲶鱼”,值得总结和反思:绍兴药企如何奋起直追,补上创新药这条“短腿”?

一方面,可以通过购买国外专利或者专利许可。就绍兴现状出发,无论是新药技术储备,还是人才储备和资本储备,从新药探索起步开发一款重大的创新药,绍兴的药企明显有些“心有余、力不足”。有雄心、有实力的药企致力于开发新药值得鼓励,但也要对巨大的投入、失败的风险要有清晰的认识。笔者认为,绍兴药企要实现“弯道超车”,可从跨国药企或海外新锐生物技术公司在研产品线中,筛选适合中国市场和中国患者的处于不同临床试验阶段的产品,绍兴医药企业通过购买专利或专利许可方式,回到中国市场再通过进一步研发和临床研究,企业自身团队对产品的理解,最终加速药品在中国上市。歌礼药业采用的就是这种模式。

另一方面,可以走国际合作研发之路。在生物医药领域,谁拥有临床价值更好的产品,谁就拥有核心竞争力,最终能冒出来的,是那些真正重视研发、重视创新的医药公司。在新一轮全球化的背景中,我们可以欣喜地看到,绍兴不少具有雄厚实力的医药企业已开始全球布局优秀的医药资源,绍兴有的药企还与国外新药研发机构合作开发新药,有的以入股的方式获得了创新药的部分权益,创新药合作方式各种各样,最终目的是将新药引入中国,造福中国患者的同时,发展壮大企业自身。

作者: 编辑:丁建剑

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