昨日，绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司完全自主创新研发的心脏电生理介入手术控制系统“提香TITIAN”获国家药品监督管理局批准上市。这张许可证的问世，意味着在心脏介入手术领域，中国拥有了首款自主研发手术机器人创新器械，为数千万心律失常患者带来了更先进、更精准、更安全的国产介入手术治疗系统。这也是越城医疗器械产业加速腾飞的最生动注脚。

在位于绍兴医疗器械科创园的梅奥心磁实验室内，公司创始人陈越猛博士演示了该款设备的应用场景。只见精密手术机械臂精准、稳定地操控导管到达目标心腔，完成导管消融等操作，整个动作一气呵成。“房颤是最常见的心律失常疾病之一，导管消融手术是其根治性治疗的重要手段。传统手术中导管需要医生手工操作，现在通过机器人远程辅助，可以实现毫米级操作移动，病灶点消融也更精准。”陈博士说。

据介绍，梅奥心磁该款名为“提香TITIAN”的机器人设备，是中国首款压力感应房颤手术机器人，构成多层级医院远程5G心脏房颤手术会诊系统，实现了电生理导管消融领域的革命性突破。“首次将医生双手协同操作通过手术机器人系统实现，支持双机械手联动，完成电生理导引鞘管及消融导管一体化操作。采用遥操作系统执行电生理导管消融手术，在术中可实时图形化导鞘关系，手术稳定性更佳。另外，机器人手术相比手动手术复发率能降低5.2%左右，提升了消融手术的安全性与有效性。”陈博士说。

此次通过国家药品监督管理局“创新绿通”审批，意味着该手术机器人设备真正从实验室和临床试验走向医疗领域终端。“我们从2023年起全面进行临床试验，相继在北京安贞、浙大邵逸夫、四川华西等国内顶级三甲医院心脏中心完成了200例房颤手术，临床研究结果非常优异。”陈博士说，目前，梅奥心磁已经和国内数家三甲医院心脏介入中心达成合作协议，随着该技术的推广应用，将打破国外技术垄断、降低高端医疗设备成本，从而让逾千万的潜在房颤患者享受更优质的医疗资源。

记者了解到，从2018年成立至今，梅奥心磁一直专注于心脏介入手术导航技术及医疗机器人研发，公司核心团队整合了临床手术专家团队与浙江省领军型创业团队，融合了30年心脏介入临床经验及硅谷GPS卫星导航等前沿技术，已完成超过150项专利布局，技术壁垒行业领先，形成了独特的“临床需求-技术研发-产品转化”闭环创新体系。

（内容来源：绍兴日报）