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滨海新区生物医药产业再添新动力

2025-08-01 07:42

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盛夏时节,滨海新区沥海街道艾可泰科糖尿病干细胞疗法及干细胞衍生产品项目建设现场热潮涌动。目前项目装修作业正按计划有序推进,预计10月竣工,年底前可具备生产条件。企业相关负责人介绍,项目总投资15亿元,一期投资4亿元,占地38.35亩,建成后将形成集研发、生产、存储于一体的全产业链布局。

艾可泰科(浙江)控股有限公司是一家集细胞技术研究、生物制药和产业化于一体的生物高科技企业,深耕细胞治疗领域多年,主攻肝癌、糖尿病、胰腺癌、半月板损伤等疾病的细胞疗法研究。公司滨海项目计划开展“CAR-NK细胞(嵌合抗原受体自然杀伤细胞)与纳米抗体细胞治疗药物研发及产业化和间充质干细胞治疗糖尿病研发及产业化”项目建设,规划建成4000万人份细胞样本库,其将成为亚洲最大的细胞样本库,其中一期规划建成1000万人份的细胞样本库,为细胞治疗研究提供坚实的样本支撑。

艾可泰科建设项目。

从技术布局来看,项目的硬件投入与生产线建设颇具前瞻性。项目计划引入全自动细胞分离仪、大规模生物反应器、全自动细胞浓缩清洗设备、全自动灌装线等一系列先进仪器设备。在此基础上,新建3条CAR-NK细胞产品的智能生产线和大规模生产平台,旨在提高生产规模和效率,重点攻克异体细胞治疗的可放大性难关。

同时,在干细胞和基因治疗领域,将建成符合中欧美GMP标准的生产线10条以上,覆盖研发、质控、生产、存储等全流程。“我们要在细胞培养、工艺放大等生物制造关键技术上实现突破创新,建设自动化细胞制备系统和细胞治疗产品周期管理与追溯平台。”该公司相关负责人表示,项目还将融入人工智能、大数据等信息技术,努力打造全球先进的生物制造工程,在提升生产效率的同时降低制造成本。

在设备采购环节,艾可泰科坚持“精度优先、国产赋能”的原则。在保证设备精度的前提下,积极推动设备、耗材国产化,目前国产采购率已达到70%及以上。“以前一些细胞生成方面的设备几乎完全依赖进口。”该公司相关负责人举例说,为改变这一现状,公司与设备开发企业联合攻关,提供关键数据和技术支撑,最终成功研发出符合要求的国产设备,不仅提高了设备精度,还实现了降本增效,同时也让设备生产商获得了可观的利润,实现了双赢。

细胞样本的存储安全,是项目建设中不容忽视的核心环节。“我们采用全天候24小时实时监控系统,配合液氮罐存储,能有效降低样本受损风险,确保样本安全。”相关工作人员介绍,项目还定制了专用传输轨道,让细胞样本在无菌环境中完成保存和传输。更值得一提的是,当需要取用细胞样本时,系统能实现精准定位,不会对周围存储的细胞造成影响。全自动化轨道搭配机器人传递,大大减少了人工作业可能带来的污染,从细节处筑牢样本安全防线。

今年6月初,一场深圳之行让该公司发展思路更趋明晰。该公司相关负责人赴深圳参加绍兴滨海新区重点企业家培训班,在参观华为、比亚迪研发中心后深受触动。“比亚迪的刀片电池项目让我们深刻认识到,研发是企业的生命线,企业要提高核心竞争力,必须加大研发投入、重视科研人员,唯有如此才能实现新产品的持续迭代,避免被‘卡脖子’。”该公司负责人感慨道,这次深圳之行更坚定了公司深耕核心技术的决心。

“接下来,我们将加快项目建设进度,确保一期项目如期具备生产条件。”艾可泰科相关负责人表示,公司将依托核心技术研发、高端人才培养及产业化平台建设等优势,加快在细胞治疗领域的发展步伐,带动上下游产业链协同发展,推动区域产业结构向高技术含量、高附加值方向转型升级,提升滨海新区在生物医药前沿领域的核心竞争力。此外,公司还计划建设科普教育基地,与中小学校开展合作,定期邀请学生参观学习,向青少年普及细胞科学知识,让更多人感受到生物科技的魅力。

作者:越牛新闻见习记者 朱灵斐 通讯员 徐佳星 冯燕妮 文/摄 编辑:严心愉

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