肿瘤切除手术过程中，肿瘤边缘、大小的识别，目前主要靠医生的肉眼观测。位于柯桥经济开发区（金柯桥科技城）的浙江海擘生物科技有限公司正在研发的一种造影剂，能在肿瘤切除手术中实时精准成像，破解肉眼观测的弊端。

5月30日，记者从海擘生物了解到，公司开发的全实体瘤靶向近红外荧光成像药物——注射用NC527-X已完成Ⅰ期临床试验，即将启动Ⅱ期临床试验。

在全球医药科技赛道上，中国创新药正凭借强大的研发活力，实现弯道超车。海擘生物的这款创新药有多大的临床潜力和价值？

“在全球同类药物研发中，我们的新药性能和研发进度均处于领先地位。”公司创始人王伟卫介绍，NC527-X是目前全球唯一同时获得中国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局批准开展临床试验的1类新药，有望成为肿瘤切除手术的标配。

据了解，传统手术前肿瘤成像方式存在精度不足、特异性差、辐射损伤等缺陷，难以在临床上用于术中肿瘤实时成像。而NC527-X把肿瘤靶向技术与近红外荧光成像技术结合为一体，能精准“点亮”病灶，使肿瘤成像更加精准可视，帮助外科医生在术中实时区分肿瘤与正常组织，进而有效降低肿瘤漏检率和漏切率，减少癌症的复发和转移。

“2021年，全球第一款近红外荧光肿瘤靶向成像药物才获批，但目前只能用于卵巢癌和肺癌手术中成像，而NC527-X能够应用于所有实体肿瘤手术成像。”王伟卫表示，NC527-X还具备识别微小病灶、灵敏度高、特异度高、成像时间窗口长、安全性高等优势，如使用窗口期，同类药物一般为9小时，而NC527-X长达96小时，是同类药物的10倍。

值得一提的是，这家创办不到4年的企业，是2023年通过“人才+基金+园区”模式落户柯桥经开区（金柯桥科技城）的，其申报的项目已入选绍兴“名士之乡”英才计划。除了项目资助和配套资助外，柯桥区还举办金融对接会，为海擘生物等初创企业解决资金难题。目前，海擘生物已获得普华资本、夏尔巴投资等机构的近亿元投资。NC527-X新药发明专利也成功获得中国国家知识产权局授权，该药初步预计可于2028年左右上市。

（内容来源：绍兴日报）