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两个仿制药一致性评价完全一致?官方回应

2025-01-24 16:55

来源:

近日有网上消息称,国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。1月24日,记者查询国家药监局药品审评中心网站,在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时,发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。

今日(1月24日),国家药品监督管理局药品审评中心发布一则更正说明,表示已在第一时间在中心网站对错误信息进行更正。

近日,我中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。

我中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。

对于工作中出现的失误,我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督!

药审中心数据管理处

2025年1月24日

(越牛新闻综合第一财经、国家药品监督管理局药品审评中心网站)

作者: 编辑:黄晨珂

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