2024年，在备受瞩目的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，沥海街道的浙江新码生物医药有限公司（新码生物）公布了其抗HER2抗体偶联药物ARX788在治疗晚期乳腺癌的两项关键临床研究结果。这两项研究进一步验证了ARX788在HER2阳性晚期乳腺癌治疗中的显著疗效和良好安全性，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

ARX788是新码生物与美国Ambrx公司合作研发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。此次亮相的两项关键临床研究分别聚焦于ARX788在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的治疗效果及安全性评估。研究结果显示，ARX788显著延长了患者的无进展生存期（PFS），独立评审委员会（IRC）评估的中位PFS为11.33个月，而对照组为8.25个月（HR=0.64，p=0.0006）。此外，ARX788在客观缓解率（63.8% vs. 52.7%）和缓解持续时间（12.45个月 vs. 8.34个月）等关键疗效指标上也表现出统计学和临床意义的优势。

除了显著的疗效外，ARX788的安全性评估也是此次研究的另一大亮点。总体而言，ARX788治疗引起的不良事件（TEAE）和治疗相关的不良事件（TRAE）的所有级别发生率以及≥3级发生率均与对照组相当。在没有采取任何预防措施的情况下，ARX788的血液学毒性和胃肠道毒性的总体发生率较低，所有名称AE的≥3级发生率均不超过3%。尽管ARX788存在一些特殊关注毒性，如肝脏毒性、眼部毒性和间质性肺病，但大多数为轻中度，且经积极管理后多可控制，不良反应导致药物终止的比例较低。

另一项研究则聚焦于ARX788在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中的疗效及安全性评估。尽管该研究的具体数据在SABCS上未详细披露，但新码生物此前已宣布启动了一项评价ARX788在该患者群体中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究。这一研究的开展，进一步拓宽了ARX788的潜在治疗领域。

新码生物CEO表示：“ARX788的定点偶联、高效和独特的不良反应谱三大特色，使其在治疗HER2阳性晚期乳腺癌中表现出色。这两项关键临床研究结果不仅为ARX788的进一步开发提供了有力支持，也为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。我们期待ARX788能够尽快获得监管批准，惠及更多患者。”