有“减肥神药”之称的明星GLP-1减肥药司美格鲁肽在国内获批减重适应证。

6月25日，丹麦药企诺和诺德宣布，国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液——诺和盈（Wegovy）在中国的上市申请。

此前，司美格鲁肽在中国仅获批糖尿病适应证，商品名为诺和泰（Ozempic）。记者此前调查发现，彼时已有不少人超适应证使用该药用于减肥。司美格鲁肽受热捧背后，也隐藏着滥用、违规代购、售假阴影。

专家提醒，盲目使用司美格鲁肽甚至自行增加剂量有风险，减肥没有“神药”。

并非所有人都能将其用于减重

早在1997年，世界卫生组织（WHO）就已将肥胖定义为疾病。近两年，GLP-1减肥药在全球备受瞩目，其中诺和诺德的司美格鲁肽无疑是其中的明星产品。

诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。

但值得注意的是，本次诺和盈的获批并不意味着所有人都能将该药用于减重。

此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，给药频次为一周一次。初始BMI（身体质量指数，体重〈kg〉/身高〈m〉的平方）大于等于30；或在27至30之间，且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。一周一次给药。诺和诺德并未透露减重版司美格鲁肽的价格、具体上市时间，但诺和诺德中国公司向记者表示，会尽快把这款产品带入中国，惠及肥胖症患者。

2021年4月，司美格鲁肽注射液在中国获批用于成人Ⅱ型糖尿病治疗。去年6月，司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获国家药监局受理。

彼时，已有减肥人士冒着超适应证使用的风险将该药用于减重，这也催生了不少代购和药贩，甚至出现了生产、销售司美格鲁肽假药的案件，涉案金额超亿元。司美格鲁肽减重版的获批，或可部分缓解这种情况。

使用有限制，滥用存在风险

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农此前在接受记者采访时表示，门诊经常有患者因减重需求希望开具司美格鲁肽，其中不少人BMI在正常范围内。医院开具司美格鲁肽有严格的流程，临床上超适应证使用需要经过一系列的评估，还要得到医院批准、医生指导和定期随访。有消化系统疾病、甲状腺癌疾病史或家族史、严重的视网膜病变患者等，都不建议使用。

作为药物，司美格鲁肽有一定的副作用，使用剂量等也有严格限制。纪立农介绍，不良反应主要包括早期的胃肠道不适，严重时会出现呕吐、腹泻，长期的有乏力、食欲差等，也有患者对生活乐趣的感觉有所减少。

今年3月，一名女子为追求减肥效果，自行注射1mg司美格鲁肽被送医抢救的话题冲上热搜。

诺和诺德在此次公告中也强调了该药适用的患者范围及条件，明确其用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。

若仅作为减肥药，医保不能报销

目前，诺和诺德暂未公布诺和盈的定价和具体上市时间。

此前，获批用于成人Ⅱ型糖尿病治疗的诺和泰在中国上市当年即被纳入国家医保目录。国家医保局公布的统计数据显示，仅2024年1月—2月，诺和泰在全国医保报销就超过了70万人次。叠加谈判和医保报销双重因素，患者用药负担大大减轻。

就司美格鲁肽的报销问题，国家医保局今年4月发文称，司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人Ⅱ型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不能报销。

“如果一个药品主要功能是减肥，医保肯定不报；如果既可以治病又可以减肥，用来治病这个适应证医保可能会报销，但减肥这个适应证医保必须不报。”业内人士表示。

诺和诺德早些时候称，该药物在中国上市早期将限量供应，聚焦自费患者。

另外，值得一提的是，与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”的“礼来”也有一款GLP-1类药物替尔泊肽。今年5月，替尔泊肽在国内获批用于糖尿病治疗。替尔泊肽的减重适应证也有希望今年内在国内获批。

（内容来源：中国新闻网、澎湃新闻）