国家市场监管总局近日发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》（以下简称《产品技术要求》），对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理。这是我国首次将传统中药类原料的保健食品纳入备案管理，所以特别强调备案产品应符合传统食用方式、传统食用人群和传统加工工艺。

2023年12月，国家市场监管总局发布《产品技术要求》，将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录。

此次发布的《产品技术要求》中规定了：3个原料在产品备案时可用的辅料、剂型、工艺等技术要求；明确产品质量安全指标要求如标志性成分、污染物指标等必须符合我国相关食品安全国家标准。

目前，我国为严守食品安全底线，节约制度成本，提高市场准入效能，法律明确我国保健食品实行注册备案双轨市场准入运行模式。保健食品备案原料目录必须基于已注册的产品制定，由政府主管部门主导并统一明确备案产品技术要求，在确保工业化、标准化和质量安全前提下，成熟一批，纳入一批，备案一批。

为进一步强化备案管理源头风险防控，《产品技术要求》提出，各省级市场监管局作为备案主管部门，在对人参、西洋参、灵芝保健食品备案监管和追溯过程中，应根据保健食品原料目录的原料技术要求，参照现行《中国药典》和食品安全国家标准进行监管，确保国产保健食品备案管理工作“放得下、接得住、管得好”。

（据央视新闻）