上个月，迅实科技的增材制造用光固化临时冠桥树脂材料，成功获得国家药品监督管理局批准颁发的三类医疗器械注册证、生产许可证，成为全国少数获得该产品注册证的企业之一，也是柯桥区首家在第三类医疗器械上实现突破的企业。

医疗器械注册证是医疗器械产品的“合法身份证”，风险级别越高，对其安全性、有效性控制越严格，而三类是最高风险级别的医疗器械。随着3D打印技术在口腔临床应用的不断深入，拿证是迅实科技产品进入市场的第一步。

“很多齿科打印产品都还处于‘无人区’，我们做到了在全球第一个拿证。”金良言谈中掩不住自豪，目前公司生产的齿科材料已通过多国医疗器械许可和认证，如美国FDA、欧洲CE、中国三类医疗器械注册等，不断突破3D打印在齿科的应用边界。

现在，迅实科技又在闯另一个“无人区”——AI设计。他们组建了AI研发团队，根据前期积累的大量优质设计数据，借助AI深度学习技术，辅助牙医完成部分设计工作，降低成本并提高效率。“目前公司很多齿科应用设计服务都是通过AI自动生成。”金良说，传统人工设计一般要半小时以上，借助AI，最快2分钟就能完成一个齿科应用的设计。

在口腔数字化这片具备高潜力的“星辰大海”，迅实科技正在劈波斩浪，昂首挺进。“明年这个时候，我们在柯桥区的新厂房将落成，届时研发、生产能更好地整合，沟通更加紧密，研发效率和产能都将得到大幅提升。”金良说。

（内容来源：绍兴日报）