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“授权出海”成为国产创新药出海主流模式

2024-03-14 14:15

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中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖曾提及,中国医药创新成果不断涌现,对全球新药的吸引力日益提升,创新药研发管线比例居全球前列,对外授权活跃,重磅交易频现,交易金额不断提升。

西南证券研报指出,交易数量呈现爆发式增长,交易金额明显上涨,在未来一段时间内,License out将是国产创新药出海的主流模式。

从交易金额来看,2023年有多个创新药“授权出海”的最高交易额超10亿美元。

如2023年1月5日,药明生物宣布,与葛兰素史克(GSK)达成许可协议,GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。药明生物将获得4000万美元首付款和最高达14.6亿美元的四款TCE(T细胞接合器)抗体的研究、开发、注册和商业化里程碑付款。药明生物也有资格获得基于净销售额的分级销售提成。

2023年1月23日,和黄医药宣布,子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田制药子公司达成独家许可协议,在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进VEGFR抑制剂呋喹替尼的开发、商业化和生产,和记黄埔(上海)将获得总额高达11.3亿美元的付款。

2023年2月23日,康诺亚生物和乐普生物共同宣布,双方成立的合营企业KYM Biosciences与阿斯利康签订全球独家许可协议,前者将靶向Claudin18.2的全新ADC产品CMG901的全球权益授权给阿斯利康,KYM Biosciences将获得6300万美元的预付款以及最多11.25亿美元的潜在额外研发、销售相关的里程碑付款。

2023年4月,映恩生物宣布,与BioNTech公司就两款ADC产品DB-1303、DB-1311达成独家许可和合作协议,后者将获得两款ADC在全球(不包括中国内地、香港和澳门地区)的开发、生产和商业化权利,映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款,并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。

今年也有多个国产创新药实现海外授权,如安锐生物的潜在同类最佳CDK2选择性抑制剂ARTS-021、百奥赛图的HER2/TROP2双抗ADC、舶望制药的多个RNAi(RNA干扰)疗法项目、英矽智能靶向KAT6的新型小分子抑制剂ISM5043等。

在上述授权出海交易中,ADC频频现身,该类创新药是2023年以来License out的最大热点。据动脉新医药《2023中国药企BD报告》统计,2023年License out金额排前十的交易中,ADC相关交易共有6笔,交易金额最高的也是ADC药物。


作者: 编辑:周佳凤

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