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浙江国邦药业“固本开源”,谋划原料药生产新格局
2018年01月19日 10:30:58
来源:上虞日报

“2017年,公司原料药的国际高端市场份额和利润双双实现快速增长。”浙江国邦药业有限公司相关负责人介绍,公司不仅是国内最大的喹诺酮类、大环内酯类原料药的生产基地,目前全球市场的话语权也在显著提升。

欧盟和美国市场是国邦药业当前主打的两大国际高端市场,准入门槛在业内也是出了名的高。而其中一条,就是对原料药的整个生产流程要求十分严苛。“安全环保问题必将是原料药市场竞争的焦点。”公司相关负责人告诉记者,长期以来,公司一直跋涉在绿色制药这条路上,一路辛苦但不孤独,因为背后始终有一批志同道合的“外援”支持,其中之一就是企业院士专家工作站。

院士加盟,壮大“产学研”力量

国邦药业的院士专家工作站设立于2012年,是公司继博士后科研工作站、省国邦药物研究院、省企业技术中心之后入驻的又一个高配“智囊团”,经过6年发展,工作站已形成集高端技术研发、人才队伍建设、产学研合作于一体,拥有规范创新研发体系的高层次院士专家工作站。

“院士,专家教授往往在一个领域深耕多年甚至终其一生,所以他们的见解和认识对一个行业的发展,往往能起到提纲挈领的作用,企业借此也可以少走不少弯路。”据公司相关负责人介绍,为了让“智囊团”们充分高效地动起来,国邦药业每年都会拿出不低于4%的销售额投入研发,用于新产品开发、现有产品的技术改造和装备提升,以不断提高科技创新能力。

“绿色制药这条路,仅靠企业单打独斗是远远不够的。”公司相关负责人告诉记者,正是得益于院士专家工作站等一批智囊机构的点拨和指导,国邦药业近年来先后承担完成了国家科技支撑计划项目、国际科技合作项目及省重大科技专项等国家和省市科研项目12项;取得授权发明专利20项。其中主导产品环丙沙星、恩诺沙星、阿奇霉素、克拉霉素、头孢替唑钠的关键技术均拥有自主知识产权,生产能力和市场占有率均达到国内国际市场的30%以上,产品远销美国和欧洲等96个国家和地区,并有多个产品先后获得欧盟EUGMP、美国FDA、日本PMDA等多个国外高端市场的认证。

绿色生产,撬开国际高端市场

在原料药行业,欧洲市场一直是国际高端市场的“试金石”。此前,国邦药业的喹诺酮类和大环内酯类原料药的产量长居全球第一,但除了国内销售,国外市场多集中在印度、非洲等中低端市场。从2010年起,公司先后有4个产品顺利拿到欧洲药品管理局EUGMP证书,最终撬开欧盟大门。

2017年6月,一项省科学进步一等奖花落国邦药业。摘得这一高规格奖项的,是一个名为“喹诺酮关键中间体和系列原料药合成工艺的开发及产业化”项目,由公司与省内高校及同行企业联合开发。据了解,早在2008年,国邦药业就承担了国家科技支撑计划项目的相关产品清洁生产示范项目,此后随着院士专家工作站的实力入驻,使公司每年均保持着一到两项新技改的节奏,并取得了包括诺氟沙星、麻保沙星、左氧氟沙星等在内的4项有关喹诺酮类产品制备方法的发明专利。

“现在喹诺酮类原料药的生产,三废产生量能减少45%,成本可降低20%。”据公司相关负责人介绍,通过设计喹诺酮主环的绿色合成路线,采用高效催化缩合技术、环合反应中分子间与分子内竞争反应的控制技术等手段,解决了有毒有害化工原料使用量大、三废产生量多、生产成本高等问题,从而提升了喹诺酮的整体科技含量。

保持势头,新品开发后来居上

在坐稳了喹诺酮类抗菌药和大环内酯类抗生素原料药的全球市场头把交椅之后,这些年,国邦药业又加紧了头孢类原料药和无菌粉的研发和生产。据了解,头孢类抗生素凭借抗菌谱广、抗菌活性强、过敏反应少、稳定性强等优点,一直是抗感染药物市场的领头羊。

“提高合成收率、降低成本、优化工艺路线是提高产品竞争力的重要措施。”据公司相关负责人介绍,以往在喹诺酮类和大环内酯类原料药的研发路径积累,也为他们在头孢类原料药和无菌粉的研发上提供不少有益探索和清晰思路,使得它的后来居上成为可能,“公司有个目标,用未来三至五年时间,争取把国邦的头孢类原料药和无菌粉生产能力带到国内前三。”

之所以敢这么高调地“喊话”,公司相关负责人说,药物的创新和研发是一项长期工程,必须要做好在黑暗中长途跋涉的准备,但因为院士专家工作站等一批“智囊团”的存在,就好比是这条长途中的一盏明灯,可以照亮前行之路;也好像是一个磁场,把各路高手吸引过来凝聚起来,壮大创新力量,让公司拥有前行的勇气和底气。


作者:记者 冯楠 编辑:张衎男
 
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