“随着分级诊疗政策的实施，基层诊疗需求井喷在即。”昨天，创新医疗器械研讨会暨医、企对接会在绍兴科技大市场举行，著名临床检验诊断学、临床免疫学专家康熙雄称，对于从事创新医疗器械产品研发的企业来说，即将迎来最好的发展机遇，绍兴企业要把握机会、勇立潮头。

“2009年开始分级诊疗试点，2015年确定了270个试点城市，要求到2017年分级诊疗政策体系逐步完善。”康熙雄说，大量的病人将向中级医院和基层医院分流，未来对IVD（体外诊断）、POCT（免疫定量分析仪）等医疗产品将出现大量需求，每年的市场增长速度至少在30%至40%之间。“绍兴的医疗器械企业要加大研发力度，迅速抢占市场、建立品牌，成为市场先行者。”

昨天的活动，吸引了70多家在绍从事创新医疗器械生产的企业参加，位于滨海新城的“普施康”就是其中之一。据了解，“普施康”从事新型体外诊断试剂的研发，是目前国内多通道微流控技术的先行者，其研发的全自动凝血分析仪有望在明年3月拿到注册证，推向医院进行试用。“分级诊疗对我们来说，是企业发展的大机遇，我们瞄准的就是基层医院市场。”公司总经理助理南士滨介绍，微流控技术检测的特点是速度快，只要一滴血就可进行5项凝血检测，一台机器能同时检测4位患者。

“迅敏康生物”是一家研发传染病快速分子诊断仪的企业，公司开发了一系列基于荧光PCR的体外诊断试剂及仪器。“迅敏康生物”创始人杨尚鑫介绍，公司研发的新产品，将检测时间从传统的几天缩短至几小时，可帮助医疗机构快速、及时地对病毒性肠炎、脑炎等危急传染病做出诊断，掌握病情态势，防止传染病爆发。

那么，绍兴医企的创新医疗器械研发方向在哪里？“主要有三个。”国家医疗器械专家评审委员会委员顾汉卿说，首先是围绕临床医学的需求，开发创新医疗器械来达到新的临床方案的实施。一些优秀的企业专门组建一些团队，来对接、总结和分析临床发现的问题，开发出新的医疗器械解决临床碰到的难题。其次是应用新技术开发新产品，比如3D打印、机器人智能、基因测序等，这些新技术一旦转化就会诞生一大批创新医疗器械。此外，已有的医疗器械产品的更新换代，也是企业的转型方向。

“被批准的创新医疗器械可以走绿色通道，加快创新医疗器械的上市。”顾汉卿说，创新医疗器械要拿到批件，最重要的是有产品核心技术的发明专利，产品的工作原理或作用机制须为中国首创、性能领先。