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美国撤销羟氯喹和氯喹的紧急使用授权

2020-06-17 14:45

来源:中新网

美国食品和药品监督管理局(FDA)15日撤销了对羟氯喹和氯喹的一项紧急使用授权,并称该机构最新的临床试验表明,这些药物对治疗新冠患者无效。

《华尔街日报》消息,FDA首席科学家丹尼斯·欣顿当日在一封信中写道,我们认为“这两种药可能有效治疗新冠患者”的说法已经不再合理。

FDA药物评估中心代理主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼当日表示,虽然一些临床试验仍在继续评估这些药物在治疗或预防新冠病毒感染方面的潜在益处,但是,FDA的研究人员对药物进行严格评估后认为,这项紧急使用授权不再适用。

据美国科技网站“The Verge”报道,3月28日,FDA发布了紧急使用授权,允许羟氯喹和氯喹用于治疗新冠患者。美国卫生部(HHS)还在一份声明中称,制药商山德士公司和拜尔公司计划向美国国家战略储备(SNS)捐赠超过3千万剂羟氯喹和氯喹产品,这些产品将分发至全美各州。

FDA称,该机构最新的研究结果显示,使用羟氯喹或氯喹治疗新冠患者,无论是否与大环内酯类抗生素(例如阿奇霉素)结合使用,不但没有明显疗效,还可能加大与心脏相关的并发症的风险,甚至增加死亡风险。

FDA表示,羟氯喹和氯喹是该机构批准的用于治疗疟疾和狼疮等疾病的药物,仍然允许市场销售这些药物。  

作者:编辑:王颖

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